旺旺财经
更新时间：2024-04-25点击：893
1.公司简介
2002年美国技术团队来国内寻找发展机会，与正海集团达成合作意向。2003年，正海生物诞生，主营生物再生材料的研发生产和销售。
2003年到2006年，正海生物潜心理论研究和技术成果转换，2007年海奥口腔修复膜取得医疗器械注册证书并实现销售。
2017年5月，公司正式登陆创业板。
2.主营业务
公司主营业务为口腔修复膜、生物膜、骨修复材料、皮肤修复膜等可再生生物材料。
口腔修复膜，主要用于牙科手术（种植牙等）口腔内软组织浅层缺损的修复。
生物膜，主要适用于硬脑（脊）膜缺损的修复。
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2019年，公司主要业务收入来源于口腔修复膜和生物膜产品，分别占比48.88%，43.37%；且保持了较高同比增长，分别为30.11%，25.84%。
2019年，骨科修复材料营收同比增长66.75%，连续3年实现40%以上增速。
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正海生物的海奥口腔生物膜是国产替代的独家产品，随着中国人口老龄化以及种植牙市场的快速增长，正海生物口腔修复膜的业绩增长应该能够保持。
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3.公司研发管线
公司研发较为有规划性，总结为：销售一代、注册一代、临床一代、研发一代。但是由于医药研发太过专业，本人无法判断其研发管线未来产出如何。
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1）.销售一代：注册更新
2019年，公司已上市产品开展了延续注册，口腔修复膜、生物膜、骨修复材料和皮肤修复膜有效期均获得延续注册批复，保证了产品持续支持公司主营业务发展。
2）.注册一代：活性生物骨
公司活性生物骨于2018年11月向国家药监局提交注册，受理号为CQZ1800521，此后该产品进入到“技术审评”阶段，公司活性生物骨的补充资料应不晚于2021年第四季度完成资料补正和递交。
活性生物骨在临床应用上属于骨科植入物的一个细分方向，其具体用途体现在骨科相关临床用途中的“骨缺损”方面。据《医疗器械蓝皮书No.3:中国医疗器械行业发展报告（2019）》我国骨科植入物本年度的市场总体销售收入约为218亿元，同比增长15%。
3）.临床一代：临床试验进展
2019年，公司两项新产品：高膨可降解止血材料和生物硬脑（脊）膜补片先后进入到临床试验阶段。
4）.研发一代：研发进展
“3D打印生物骨修复材料”和“齿科修复材料”等匹配与现有销售渠道的项目均开展了“小样试制”等相关阶段性进展工作。
4.财务相关分析
公司资产负债表非常健康，现金和理财占总资产比例达60%。
2019年公司主营业务收入2.8亿元（同比增速29.8%），归母净利润1.07亿元（同比增速25.1%），毛利率高达93%，净利润高达38%。
这么高的毛利率，说明公司的产品具有极高的技术壁垒或进入壁垒，也说明研发对于正海生物的重要意义。
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