新京报讯（记者王卡拉）6月17日晚间，恒瑞医药发布公告，公司产品盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获美国食药监局（FDA）批准，意味着该药可以在美国市场销售。

盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。盐酸右美托咪定氯化钠注射液由Hospira开发，最早于2013年在美国获批，商品名为Precedex。

经查询，国外已有7家企业的盐酸右美托咪定氯化钠注射液仿制药获批上市，均未进入中国。国内已有恒瑞医药、辰欣药业、恩华药业等10家企业的盐酸右美托咪定注射液（100ug/ml）获批。

恒瑞医药此次在美获批的盐酸右美托咪定氯化钠注射液包括三种规格，国内尚未有其他企业产品上市。IMS数据库显示，2019年盐酸右美托咪定氯化钠注射液全球销售额约为1.75亿美元，美国销售额约为1.30亿美元。

截至目前，恒瑞医药在盐酸右美托咪定氯化钠注射液研发项目上已投入约5236万元。

校对柳宝庆

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